新冠肺炎免疫治療


新冠病毒(SARS-CoV-2)的入侵機制類似於2003年的SARS(嚴重急性呼吸道症候群),多項國際研究提出「鼻腔上皮細胞可能是初始新冠病毒感染入侵點」,《Nature Medicine》的一篇研究即指出,人類鼻腔上皮細胞中的杯狀細胞(goblet cell)和纖毛細胞,很可能是新冠病毒最初的感染點且與免疫啟動高度相關(https://www.nature.com/articles/s41392-021-00591-7)。若能針對新冠患者,於鼻腔投予適當藥物,將有助在口鼻腔或眼睛上形成保護,如同一個隱形口罩,兼顧治療與防止傳播之效。


昱厚開發的AD17002-SC可透過鼻噴投藥,直接在人體黏膜誘發免疫反應,在病毒入侵的第一關建立防線,並可能用於症狀初期的治療,並同時阻止新冠病毒因停留在人類鼻腔而傳播,甚至達到預防的效果。 AD17002-SC 經由免疫反應的調控增強了上皮細胞第 I 型干擾素(type I interferon)的表現(Lin et al. 2014; Kuo et al. 2020)。而目前已知第 I 型干擾素可啟動先天免疫反應,以防止未感染細胞遭受病毒入侵,並幫助受感染細胞抵禦細胞中的病毒。 AD17002-SC的動物攻毒試驗由台灣國家衛生研究院(NIH)協助執行,病理分析結果顯示,在敘利亞倉鼠鼻腔給予10μg的AD17002-SC藥物後,與對照組相比,可顯著改善病毒感染後的呼吸道炎症,降低倉鼠因中重度病毒感染所造成的肺臟發炎情形。在平均嚴重度積分中(分數越高,代表越嚴重),對照組為2.25,而給藥組別為1.42,具有統計意義(p-value=0.043)。

本案並已獲財團法人醫藥品查驗中心(CDE)列入指標諮詢輔導項目,並於2021年獲衛福部食藥署(TFDA)核准執行AD17002-SC用於治療新冠肺炎(COVID-19)輕症患者二期人體臨床試驗。


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