本公司研發之氣喘治療藥 AD17002 於 2023 年 4 月 14 日獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）發函核准，同意執行學術研究用二期人體臨床試驗。

研發新藥資訊與用途

• 新藥名稱或代號： AD17002
• 用途： 治療控制不佳的中、重度嗜酸性白血球表現型氣喘患者。

臨床試驗設計主要內容

• 試驗階段： 學術研究用二期人體臨床試驗。
• 試驗目的： 本試驗旨在進行作用機制及療效探討，觀察 AD17002 對於控制不佳之中、重度嗜酸性白血球表現型氣喘患者的改善情況。

研發階段與後續規劃

• 目前研發階段： 通過核准執行學術研究用二期人體臨床試驗。
• 未來經營方向： 本公司考量試驗設計及最佳執行效益，下一階段將以此試驗結果為基礎，申請新藥查驗登記用之階段臨床試驗。
• 預計完成時間： 將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。

市場狀況與現有治療之未滿足需求

氣喘是一種發炎性呼吸道疾病，全球有超過 3 億人患有氣喘，台灣亦約有 200 萬人患此疾病，患者會有胸悶、呼吸困難等症狀，嚴重影響生活品質。

根據市場研究報告，2021 年全球氣喘治療市場規模達 258 億美元（Precedence Research, 2022），而全球嗜酸性白血球表現型氣喘治療藥的市場規模在 2020 年估算為 99.01 億美元，並預估將以 38.99％ 的年複合成長率增長，至 2027 年末達到 983.55 億美元（MarketResearch.com, 2022）。目前氣喘治療藥物多以症狀緩解或免疫抑制為主，當患者使用原藥物已無法穩定控制病症時，利用不同機制藥物使病情得到控制與改善，成為臨床上重要的未滿足需求。

AD17002 創新機制與優勢

昱厚 AD17002 是透過與現有藥物不同的免疫調控，藉由誘導呼吸道上皮細胞產生第一類干擾素等機制，進行包含嗜酸性白血球在內等發炎因素的調控，效果亦於動物過敏氣喘模型試驗中得到證實。當患者使用原藥物已無法穩定控制病症時，利用此創新機制預期可使病情得到控制與改善，並預期減少用藥量至每週兩次以下，改善患者生活品質。

此外，鼻噴劑型自我操作簡便且不須施力吸入，局部投藥也預期將比針劑、口服等系統性投藥有著更少的副作用。昱厚已於早前之過敏性鼻炎人體臨床試驗中證實 AD17002 用於呼吸道發炎患者無明顯副作用。

風險提示

新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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