本公司研發之鼻噴新冠肺炎治療藥 AD17002-SC 透過印尼經濟統籌部協助，已於 2022 年 7 月 23 日獲得印尼食品藥品監督管理局（BPOM）發函核准，同意試驗進行。

研發新藥資訊與用途

• 新藥名稱或代號： AD17002-SC
• 用途： 治療 COVID-19 輕、中症患者。

研發階段與後續規劃

• 目前研發階段： 通過二 / 三期人體臨床試驗申請。
• 預計進行之所有研發階段： 二期人體臨床試驗、三期人體臨床試驗。
• 後續試驗規劃： 本公司將依照試驗設計收受二期階段 180 位受試者給予治療藥物，並於二期階段試驗完成數據解析後進行三期試驗。
• 預計完成時間： 將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。

市場狀況與現有治療之未滿足需求

經研究顯示，現有疫苗均未能有效保護上呼吸道，以致於面對傳染力極強的 Omicron 變異株，突破性感染頻頻發生。現有的口服治療藥物雖可減少重症發生，但仍有多種使用限制，故此領域尚有未被滿足的醫療需求。

多個研究亦已指出黏膜免疫具有治療或預防 COVID-19 傳播的潛力。

AD17002-SC 創新機制與印尼市場佈局

昱厚鼻噴藥物在機制上可活化先天免疫系統，目的是在呼吸道黏膜建立免疫防禦，藉此保護未受感染的健康細胞、阻擋病毒在上呼吸道大量複製，並保護肺部，惟目前市面上尚無類似作用機轉的新冠治療產品。

印尼為東協最大經濟體，擁有 2.7 億人口，將藉此進入東協各國市場，且印尼穆斯林約占人口比例八成，昱厚已進行藥品清真認證的取得，可望再前進中東等伊斯蘭市場。

風險提示

新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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