本公司研發之鼻噴新冠肺炎治療藥 AD17002-SC 第 IIa 期人體臨床試驗，已於 2022 年 3 月 14 日正式收受首位受試者。

研發新藥資訊與用途

• 新藥名稱或代號： AD17002-SC
• 用途： 治療 COVID-19 輕症患者。

臨床試驗設計主要內容

本試驗（AD17002-SC）為一項隨機分組、安慰劑對照試驗，針對 COVID-19 輕症受試者。

• 收案對象： 本案預計受試者人數 30 位。
• 給藥方式與評估： 以鼻腔內給予 20 μg 三次及五次的 AD17002-SC 用於 COVID-19 輕症病患，評估安全性、耐受性及潛在療效。
• 試驗時程： 試驗期間約為 50 天，包括最多 2 週的治療期和 5 週的治療後追蹤期。

研發階段與後續規劃

• 目前研發階段： 通過 IIa 期人體臨床試驗申請，並已進入收受受試者階段。
• 預計進行之所有研發階段： II / III 期人體臨床試驗。
• 預計完成時間： 將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。

市場狀況與現有治療之未滿足需求

根據 The Business Research Company 於 2020 年 7 月發布的市場報告指出，針對目前現有 COVID-19 治療藥物之銷售額，全球 2020 年 COVID-19 治療市場約為 165.1 億美元。

雖然默沙東新冠口服藥 Molnupiravir 與輝瑞新冠口服藥 Paxlovid 分別於 2021 年 12 月獲得美國 FDA 緊急使用授權（EUA）用於高風險輕、中症患者，但面對當前新冠疫情，若要完全解除防疫隔離政策，仍需要更多樣的治療用藥。

AD17002-SC 獨特優勢

目前在市場上，能在上呼吸道黏膜直接建立抗病毒免疫保護性的治療產品仍未有產品上市。AD17002-SC 的研發旨在填補此項未被滿足的醫藥需求，提供更全面的防疫保護。

風險提示

新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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