本公司研發之噴鼻劑型流感疫苗 AD07030 第二期臨床試驗結果，已於 2018 年 12 月 19 日正式公告。

研發新藥資訊與用途

• 新藥名稱或代號： AD07030
• 用途： AD07030 為新的噴鼻劑型流感疫苗，是以不活化裂解的流感抗原添加本公司的專利黏膜佐劑 AD07010 開發而成，提升人體血清和黏膜免疫反應，以用於預防季節性流感病毒的感染。

臨床試驗設計主要內容

• 試驗階段與設計： 本試驗為一項第 2 期、雙盲、隨機分配、對照試驗。
• 收案對象： 納入 354 位，年齡介於 20 至 70 歲間的健康男性和女性受試者。
• 試驗目的： 本試驗的目的是評估健康受試者接受含有不同劑量 AD07010 佐劑的流感疫苗 AD07030 之後的免疫生成性、安全性及耐受性。

臨床試驗結果說明

二期臨床試驗數據顯示，AD07030 無安全和耐受性疑慮，可提升血清和黏膜免疫反應，符合試驗計畫目的。

研發階段與後續規劃

• 目前研發階段： 完成第二期臨床試驗並取得臨床試驗結果報告。
• 後續規劃： 以上資訊依據 CRO 公司提供的臨床試驗結果報告，預計 2019 年 1 月可取得 CRO 公司出具之正式臨床試驗結案報告，再提交衛生福利部完成審查；待取得二期衛生福利部備查函後，再諮詢衛生福利部臨床三期試驗之規畫。

風險提示

新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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