本公司研發之氣喘治療藥 AD17002 已完成學術研究用二 a 期人體臨床試驗，並於 2025 年 6 月 16 日據其試驗成果，向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）提出執行申請藥證用臨床二期試驗。

研發新藥資訊與用途

• 新藥名稱或代號： AD17002
• 用途： 治療控制不佳的中、重度嗜酸性白血球型氣喘患者。

臨床試驗設計主要內容

本試驗為一項第二期、雙盲、隨機、安慰劑對照、平行分組、多劑量試驗，用於研究 AD17002 治療三個月對成人中度至重度嗜酸性白血球型氣喘患者的安全性和療效。

• 收案對象： 本案預計收受 18-80 歲間中、重度氣喘受試者 126 位。
• 給藥方式： 接受每週兩次鼻噴給藥治療，為期 12 週。共有兩個劑量組及一個對照組，隨機分派。
• 追蹤與評估： 並在治療期後進行 4 週的安全性追蹤。試驗目的包含主要的安全性評估以及多項氣喘療效相關評估，包含比較用藥組及對照組間首次氣喘惡化發作的時間及惡化發作的頻率。

研發階段與後續規劃

• 目前研發階段： 提出申請執行二期人體臨床試驗。
• 未來經營方向： 持續推進二期人體臨床試驗、三期人體臨床試驗，並朝持續研發及對外授權發展。
• 預計完成時間： 將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。

市場狀況與現有治療之未滿足需求

氣喘是一種發炎性呼吸道疾病，它是由免疫反應、呼吸道重塑和過敏等複雜的相互作用引起的，從而造成呼吸道腫脹、粘液分泌增加與呼吸道受阻，患者常出現胸悶、呼吸困難等症狀，嚴重影響生活品質。全球有超過 3 億人患有氣喘，台灣亦達約 200 萬人。

根據市場研究報告，2024 年全球氣喘治療市場規模達 282.8 億美元（Precedence Research, 2024），而全球嗜酸性白血球型氣喘治療市場規模在 2020 年估算為 99.01 億美元，並預估將以 38.99％ 的年複合成長率增長，至 2027 年末達到 983.55 億美元（MarketResearch.com, 2022）。

目前臨床上多以吸入性類固醇、支氣管擴張劑和白三烯受體拮抗劑等藥物作為氣喘控制的主流，但對於中、重度氣喘患者而言，這些藥物往往無法達到足夠療效，進而可能仰賴價格高昂、療程受限的抗體藥物。

AD17002 創新機制與優勢

昱厚開發之 AD17002 為一創新作用機制之新藥，經誘導呼吸道上皮細胞活化特定免疫路徑，調控以嗜酸性白血球為主的第二型發炎反應，期能有效改善氣喘症狀，降低對傳統治療與高成本藥物的依賴。此藥品已於年初完成人體臨床試驗，初步結果顯示具潛在療效與良好安全性，顯示其在中、重度氣喘治療上有機會填補現行治療空缺。

風險提示

新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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