本公司研發之氣喘治療藥 AD17002 臨床二期試驗案，已於 2025 年 8 月 11 日獲得衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）發函核准，同意試驗執行。

研發新藥資訊與用途

• 新藥名稱或代號： AD17002
• 用途： 治療控制不佳的中、重度嗜酸性白血球型氣喘患者。

臨床試驗設計主要內容

本試驗為一項第二期、雙盲、隨機、安慰劑對照、平行分組、多劑量試驗，用於研究 AD17002 治療三個月對成人中度至重度嗜酸性白血球型氣喘患者的安全性和療效。

• 收案對象： 預計收受 18–80 歲間中、重度氣喘受試者 126 位。
• 給藥方式： 接受每週兩次鼻噴給藥治療，為期 12 週。共有兩個劑量組及一個對照組，隨機分派。
• 追蹤與評估： 在治療期後進行 4 週的安全性追蹤。試驗目的包含主要的安全性評估以及多項氣喘療效相關評估，包含比較用藥組及對照組間首次氣喘惡化發作的時間及惡化發作的頻率。

研發階段與後續規劃

• 目前研發階段： 通過核准執行二期人體臨床試驗。
• 未來經營方向： 持續推進二期人體臨床試驗、三期人體臨床試驗，並朝持續研發及對外授權發展。
• 預計完成時間： 將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。

市場狀況與現有治療之未滿足需求

氣喘是一種慢性發炎性的呼吸道疾病，起因於免疫反應、呼吸道重塑與過敏等多重因素的交互作用，導致呼吸道腫脹、黏液分泌增加及氣道阻塞，患者常出現胸悶、咳嗽與呼吸困難等症狀，嚴重影響其日常生活品質。全球目前有超過 3 億名氣喘患者，台灣的患者人數也接近 200 萬人。

根據 Precedence Research (2024) 的報告指出，全球氣喘治療市場在 2024 年達到 282.8 億美元的規模。而根據 MarketResearch.com (2022) 的資料，全球嗜酸性白血球型氣喘治療市場於 2020 年估為 99.01 億美元，預計將以年複合成長率 38.99% 成長，至 2027 年將達到 983.55 億美元，顯示此領域具有高度成長潛力。

目前氣喘在臨床上的主要治療方式包括吸入性類固醇、支氣管擴張劑以及白三烯受體拮抗劑等藥物，雖可有效控制輕度症狀，但對中、重度患者常無法達到理想療效，且長期使用後產生耐受性導致藥物效力降低。別無選擇下，此類患者往往需依賴價格高昂、療程受限的單株抗體藥物治療。

AD17002 創新機制與優勢

昱厚所開發之新藥 AD17002，具創新機轉，透過誘導呼吸道上皮細胞活化特定免疫路徑，以調節嗜酸性白血球為主的第二型發炎反應，期望短期效益能有效改善病人氣喘症狀，長期效益則可能降低對傳統藥物的依賴及減少使用抗體藥物的機率。AD17002 已於今年初完成二 a 期人體臨床試驗，初步結果顯示具潛在療效與良好安全性，有望填補中、重度氣喘患者在現行治療選項中的缺口。

風險提示

新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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