本公司研發之鼻噴新冠肺炎治療藥 AD17002-SC 於印尼執行第二 / 三期人體臨床試驗案，已於 2022 年 11 月 22 日收受首位受試者。

研發新藥資訊與用途

• 新藥名稱或代號： AD17002-SC
• 用途： 治療 COVID-19 輕、中症患者。

臨床試驗設計主要內容

本試驗為一項隨機分組、安慰劑對照試驗。

• 收案對象： 本案預計收受 COVID-19 輕、中症受試者 180 位。
• 給藥方式與評估： 將 AD17002-SC 分為三個劑量組 0、20、40μg，於鼻腔內進行三次給藥，並進行約一個月的觀察，評估安全性、耐受性及潛在療效。

研發階段與後續規劃

• 目前研發階段： 通過二 / 三期人體臨床試驗申請，並已收受首位受試者。
• 預計完成時間： 將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。

市場狀況與現有治療之未滿足需求

由於現有疫苗未能有效保護上呼吸道以防止傳染，且 COVID-19 變異株具極強的傳染力，疫情雖漸趨穩定，但已無可避免形成長期與疫情共存的態勢。為了因應季節性或突發性的疫情變化，除疫苗外，治療藥物亦為不可或缺的一環；然而現有的治療藥物效果有限且存在使用限制，因此開發出更多有效的治療藥物仍是各國防疫政策及市場努力追求的目標。其中，針對黏膜藥物的研發已成為醫藥領域的重點方向之一，多項研究發表已證實呼吸道黏膜免疫具有治療或預防 COVID-19 傳播的潛力。

AD17002-SC 創新機制與印尼市場合作佈局

昱厚在呼吸道免疫及鼻腔給藥領域累積多年技術，所開發鼻噴藥物在機制上可活化先天免疫系統，藉此在呼吸道黏膜建立免疫防禦，以保護未受感染的健康細胞。並且這樣的作用機制屬廣效特性，不會因為病毒突變而失去效果，目前市面上尚無類似作用機轉的新冠治療產品。

印尼為東協最大經濟體，擁有 2.7 億人口，對於 COVID-19 疫情掌握及各項疫苗及藥物開發皆採積極政策。本案由印尼經濟統籌部協助，統合包含雅加達亞運村防疫醫院等醫療院所共同執行本臨床試驗，期望能加速推展藥物開發上市，投入醫療使用及疫情控制，並藉此進入東協各國以及穆斯林市場。

風險提示

新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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