本公司研發之「AD07030（HA22.5μg、AD07010 30μg/45μg）Nasal spray」鼻噴劑型流感疫苗，其供查驗登記用藥品臨床試驗計畫（計畫編號：AD07030-201）之結案報告，已於 2019 年 12 月 11 日依衛生福利部衛授食字第 1086006035 號函，正式通過衛福部審核並同意備查。

研發新藥資訊與臨床評估

• 新藥名稱或代號： AD07030 鼻噴劑型流感疫苗。
• 臨床試驗評估內容： AD07030 鼻噴劑型流感疫苗二期臨床試驗針對疫苗的免疫生成性、安全性和耐受性進行為期六個月的評估。
• 試驗結果： 試驗結果符合臨床試驗主要及次要評估指標。

研發階段與後續規劃

• 目前研發階段： 第二期臨床試驗結案報告已取得衛福部備查函。
• 未來經營方向與下一階段： 本公司將諮詢財團法人醫藥品查驗中心（CDE）有關臨床三期試驗之規劃。
• 補充資訊： 有關本公司 AD07030 第二期臨床試驗解盲數據相關結果等資訊，請參考本公司於 2019 年 1 月 4 日之重訊內容。

風險提示

新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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